ARS获美首张鼻喷肾上腺素批文 过敏急救迎来无针时代

周五，美国FDA传来新突破，ARS Pharmaceuticals的肾上腺素鼻喷雾剂正式获批，成为美国首例无需注射、专为紧急应对过敏反应设计的肾上腺素药物。消息一出，ARS股价应声上涨超10%，尽管之后涨幅略有回调。

这款名为Neffy的鼻喷雾剂，即将面市，适用对象为体重超30公斤的成人及儿童。它针对I型过敏反应，无论是食物、药物还是昆虫叮咬引发的可能致命过敏性休克，Neffy都能提供及时帮助。Neffy以其便捷与安全性，为害怕注射的患者，尤其是孩童，降低了接受治疗的心理门槛，成为EpiPen和Auvi-Q等注射器的有效替代方案。

据FDA过敏和重症监护部门副主任Kelly Stone介绍，这一批准标志着非注射式肾上腺素产品的首次问世，极大缓解了过敏反应治疗中的心理障碍。Neffy在多项研究中展现出与现有肾上腺素注射产品相媲美的效果，确保了血中药物浓度及生理反应的一致性，且在不同年龄群体间亦表现稳定。

ARS Pharmaceuticals，一家专注于提升过敏反应管理的生物制药企业，其CEO Richard Lowenthal强调，Neffy的创新之处在于无针设计、更小巧便携、更长保质期及对温度不敏感，有望显著提升患者随身携带和正确使用肾上腺素的比例，从而有效提升过敏急救的效果。