美国FDA批准首个AI肝病药研工具

美国食品和药物管理局（FDA）周一表示，该机构已经批准了首个人工智能工具，旨在帮助医生在药物试验中评估一种严重的脂肪肝疾病。这一里程碑式的批准标志着人工智能技术正式进入药物研发的核心环节，为未来更多AI驱动的医疗创新铺平道路。该工具的引入不仅提升了评估效率，也增强了临床试验数据的一致性与客观性。

这个名为AIM-NASH的云端系统可以分析肝脏组织的图像，帮助医生评估脂肪堆积、炎症和疤痕等疾病的迹象。通过深度学习算法，AIM-NASH能够快速识别并量化组织学特征，减少人为判读的主观差异。这种自动化分析方式尤其适用于大规模临床研究，有助于加速新药筛选和疗效验证过程。

FDA表示，该工具有望简化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验，这种疾病可导致肝功能衰竭或癌症。随着MASH患者人数不断上升，传统诊断和评估手段已难以满足日益增长的临床需求。AIM-NASH的获批不仅为研究人员提供了更精准的工具，也为患者带来更快获得有效治疗的希望。